Tez detayları

Deksrabeprazol sodyum içeren farmasötik preparatlarda HPLC ile miktar tayini = HPLC determination with dexrabeprazol sodium preparations

Yazarlar:

Şentürk, Ebru Nurdan

Yayıncı:

Sakarya Üniversitesi

Ana Başlıklar:

Biyokimya

Belge Tipi:

Tezler

Program Tipi:

Yüksek Lisans

Yayın Tarihi:

12/2017

Belge Dili:

Türkçe

Document ID (Org No.):

2000016007

Anahtar sözcükler:

Biyokimya

Özet

Dexrabeprazole sodium is a rabeprazole R (+) - isomer widely used as proton pump inhibitor for many years and it is a proton pump inhibitor molecule used in the treatment of peptic acid diseases. It is also used Zollinger-Ellison syndrome seen with gastro-oesophageal reflux disease and Helicobacter pylori, a bacterial species that plays an important role in gastric ulcer formation.In the light of clinical trials, because of more effective by lower dosages than similar therapeutic molecules, using the molecule is increasing. In this study, a simple, rapid and precise HPLC method was developed for the pharmaceutical form containing only Dexrabeprazole sodium and the developed method was validated.The developed method is based on, acetonitrile: phosphate buffer (pH = 7) (50:50) for mobile phase and UV detector at a wavelength of 272 nm at, flow rate is 1 mL / min. The linear concentration range is studied 0.077-0.143 mg / mL, and R2 value is 0.998. The developed method has been successfully applied to commercial drug formulation analysis. Student-t and Fischer-F tests were performed with the developed UV spectrophotometric method and statistically compared. There was no significant difference between the two methods probability level in terms of averages and standard deviations.It is considered that the developed HPLC method is easy, accurate and reproducible and can be used safely in tablet analysis.

Deksrabeprazol sodyum, uzun yıllardır proton pompası inhibitörü olarak yaygın bir şekilde kullanılan rabeprazolün R (+)-izomeridir ve peptik asit hastalıkları tedavisinde kullanılan bir proton pompası inhibitörü molekülüdür. Bu etkin madde gastro-özofajial reflü hastalığı ile görülebilen Zollinger-Ellison sendromu ve mide ülseri oluşmasında önemli bir rol oynayan bakteri türü olan Helicobacter pylori tedavisi için de kullanılmaktadır.Klinik çalışmalar ışığında deksrabeprazol sodyumun benzer tedavi edici özellikteki moleküllere nazaran daha düşük dozda etkili olması, molekülün kullanımı arttırmaktadır. Bu nedenle bu çalışmada sadece Deksrabeprazol içeren farmasötik preparatta basit, hızlı ve kesinliği yüksek bir HPLC yöntemi geliştirildi ve geliştirilen yöntemin validasyonu yapıldı. Geliştirilen yöntem, etkin maddenin C18 kolonda; asetonitril:fosfat tamponu (pH=7) (50:50) hareketli fazı ve UV dedektör ile 272 nm dalga boyunda 1 mL/dak. akış hızında tespiti temeline dayanır. Çalışılan doğrusal konsantrasyon aralığı 0,077-0,143 mg/mL, R2 değeri 0,998'dir. Geliştirilen yöntem ticari ilaç formülasyonu analizine başarıyla uygulanmıştır. Sonuçlar geliştirilen UV spektrofotometrik yöntem ile Student-t ve Fischer–F testleri uygulanmış, istatiksel açıdan karşılaştırılmış ve yöntemler arasında ortalamalar ve standart sapmalar yönünden anlamlı bir fark olmadığı bulunmuştur.Geliştirilen HPLC yöntemi kolay, kesinliği yüksek ve tekrarlanabilir olup tablet analizlerinde güvenle kullanılabilir olarak değerlendirilmektedir.

Tez detayları

Deksrabeprazol sodyum içeren farmasötik preparatlarda HPLC ile miktar tayini = HPLC determination with dexrabeprazol sodium preparations

Yazarlar: Şentürk, Ebru Nurdan

Yayıncı: Sakarya Üniversitesi

Ana Başlıklar: Biyokimya

Belge Tipi: Tezler

Program Tipi: Yüksek Lisans

Yayın Tarihi: 12/2017

Belge Dili: Türkçe

Document ID (Org No.): 2000016007