Assessment of HPLC-FLD Method for Determination of Trastuzumab

Hasan ERTAŞ; Esra ENGİN; Ercüment KARASULU

Makale detayları

Assessment of HPLC-FLD Method for Determination of Trastuzumab

Yazarlar:

Hasan ERTAŞ | Esra ENGİN | Ercüment KARASULU

Yayıncı:

Erzincan Binali Yildirim University

Ana Başlıklar:

Uygulamalı fizik

Dergi:

Erzincan University Journal of Science and Technology 2019 Vol.12 Issue 1, pp.517-526

Belge Tipi:

Makale

Yayın Tarihi:

3/2019

Belge Dili:

İngilizce

Document ID (Org No.):

2000415009

eISSN:

2149-4584

pISSN:

1307-9085

Özet:

 


Trastuzumab (150kDa), insan
epidermal büyüme faktörü reseptörü-2'ye (HER2) karşı yönlendirilen ve
metastatik meme kanseri tedavisi gören hastalarda kullanılan bir monoklonal
antikordur (mAb). Bu biyobenzer ilaçların tedavide kullanılabilmesi için
biyoeşdeğerlik çalışmalarının yapılması gereklidir ve bu çalışmaların başarısı
da analitik yöntemin güvenilirliğine bağlıdır. Bu çalışmada, fluoresans
dedektörü (FLD) ile birleştirilmiş yüksek performanslı sıvı kromatografisi
(HPLC) kullanarak toplam Trastuzumab analizi için bir biyoanalitik yöntem
tanımlanmıştır. Trastuzumab, protein G
kolonu kullanılarak sıçan serumundan izole edildikten sonra glisinle elüe
edilerek, elüent, uyarma ve emisyon dalga boylarının sırasıyla 278 ve 343 nm'ye
ayarlandığı HPLC sistemine enjekte edilmiştir. Akış hızı, kolon türü hareketli
faz türü ve bileşimi ve örnek hazırlama aşamasında kullanılan elüent gibi
deneysel parametreler, piklerin ayrılması ve geri kazanım yüzdeleri dikkate
alınarak optimize edilmiştir. Optimum koşullar altında kalibrasyon grafiği
oluşturulmuş ve belirtme alt sınırı 5.3 µg/mL olarak hesaplanmıştır. Bu
yöntemin farmakokinetik çalışmalar için uygulanabilirliği tartışılmıştır.


.

Makale detayları

Assessment of HPLC-FLD Method for Determination of Trastuzumab

Yazarlar: Hasan ERTAŞ | Esra ENGİN | Ercüment KARASULU

Yayıncı: Erzincan Binali Yildirim University

Ana Başlıklar: Uygulamalı fizik

Dergi: Erzincan University Journal of Science and Technology 2019 Vol.12 Issue 1, pp.517-526

Belge Tipi: Makale

Yayın Tarihi: 3/2019

Belge Dili: İngilizce

Document ID (Org No.): 2000415009

eISSN: 2149-4584

pISSN: 1307-9085

Sayı

Yazarlar:

Hasan ERTAŞ | Esra ENGİN | Ercüment KARASULU

Yayıncı:

Erzincan Binali Yildirim University

Ana Başlıklar:

Uygulamalı fizik

Dergi:

Erzincan University Journal of Science and Technology 2019 Vol.12 Issue 1, pp.517-526

Belge Tipi:

Makale

Yayın Tarihi:

3/2019

Belge Dili:

İngilizce

Document ID (Org No.):

2000415009

eISSN:

2149-4584

pISSN:

1307-9085