EVALUATION OF THE IMPACT OF DIFFERENT SUPERDISINTEGRANTS ON THE IN VITRO CHARACTERIZATION PARAMETERS OF ORALLY DISINTEGRATING TABLETS CONTAINING KETOPROFEN

Tansel Çomoğlu

Makale detayları

EVALUATION OF THE IMPACT OF DIFFERENT SUPERDISINTEGRANTS ON THE IN VITRO CHARACTERIZATION PARAMETERS OF ORALLY DISINTEGRATING TABLETS CONTAINING KETOPROFEN

Yazarlar:

Tansel Çomoğlu

Yayıncı:

Ankara University

Ana Başlıklar:

İlaç Dağıtım Teknolojileri

Dergi:

Ankara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Dergisi Vol.48 Issue 2, pp.505-512

Belge Tipi:

Makale

Yayın Tarihi:

5/2024

Belge Dili:

İngilizce

Document ID (Org No.):

2001311409

pISSN:

1015-3918

Anahtar kelimeler:

Özet:

 Objective: Orally Disintegrating Tablets ODTs have revolutionized pharmaceutical drug delivery, offering a patient-friendly alternative for those struggling with conventional tablet swallowing. This study delves into the impact of superdisintegrants crospovidone, sodium starch glycolate, and croscarmellose sodium on the in vitro characterization of Ketoprofen-containing ODTs. ODTs are designed to rapidly disintegrate in the oral cavity without water, enhancing patient compliance, ensuring faster therapeutic onset, and providing convenience. Material and Method: The micromeritic properties of pre-compression Ketoprofen ODT blends were assessed for bulk density, tapped density, Hausner ratio, and compressibility index. ODTs were formulated using a direct compression method to maintain component uniformity. Comprehensive characterization included weight variation, tablet hardness, friability, wetting time, and in vitro disintegration time assessments. The drug content was determined through UV spectrophotometry of dissolved ODTs, and dissolution studies were conducted in pH 6.8 phosphate buffer using USP apparatus XXIV. Result and Discussion: Results showed uniform tablet mass and favorable powder mixture flowability, ensuring ODT physical properties. Tablets exhibited excellent mechanical resistance with consistent hardness and low friability loss. All formulations demonstrated high and uniform drug content. Different superdisintegrants influenced wetting, disintegration, and dissolution times. Crospovidone exhibited the fastest wetting time but longer disintegration times, attributed to increased tablet hardness. Dissolution studies revealed that crospovidone-containing ODTs had faster drug release compared to croscarmellose sodium and sodium starch glycolate, aligning with literature findings. The study emphasized the importance of considering both wetting and disintegration times for a comprehensive evaluation of ODT performance. Croscarmellose sodium and sodium starch glycolate hindered drug release, forming gel-like masses impeding dissolution, while crospovidone enhanced drug release in formulated ODTs. In conclusion, the study provides valuable insights for pharmaceutical development and patient-centric drug delivery solutions, showcasing the influence of superdisintegrants on ODT performance and emphasizing the importance of considering various parameters for comprehensive evaluation.

 Objective: Orally Disintegrating Tablets ODTs have revolutionized pharmaceutical drug delivery, offering a patient-friendly alternative for those struggling with conventional tablet swallowing. This study delves into the impact of superdisintegrants crospovidone, sodium starch glycolate, and croscarmellose sodium on the in vitro characterization of Ketoprofen-containing ODTs. ODTs are designed to rapidly disintegrate in the oral cavity without water, enhancing patient compliance, ensuring faster therapeutic onset, and providing convenience. Material and Method: The micromeritic properties of pre-compression Ketoprofen ODT blends were assessed for bulk density, tapped density, Hausner ratio, and compressibility index. ODTs were formulated using a direct compression method to maintain component uniformity. Comprehensive characterization included weight variation, tablet hardness, friability, wetting time, and in vitro disintegration time assessments. The drug content was determined through UV spectrophotometry of dissolved ODTs, and dissolution studies were conducted in pH 6.8 phosphate buffer using USP apparatus XXIV. Result and Discussion: Results showed uniform tablet mass and favorable powder mixture flowability, ensuring ODT physical properties. Tablets exhibited excellent mechanical resistance with consistent hardness and low friability loss. All formulations demonstrated high and uniform drug content. Different superdisintegrants influenced wetting, disintegration, and dissolution times. Crospovidone exhibited the fastest wetting time but longer disintegration times, attributed to increased tablet hardness. Dissolution studies revealed that crospovidone-containing ODTs had faster drug release compared to croscarmellose sodium and sodium starch glycolate, aligning with literature findings. The study emphasized the importance of considering both wetting and disintegration times for a comprehensive evaluation of ODT performance. Croscarmellose sodium and sodium starch glycolate hindered drug release, forming gel-like masses impeding dissolution, while crospovidone enhanced drug release in formulated ODTs. In conclusion, the study provides valuable insights for pharmaceutical development and patient-centric drug delivery solutions, showcasing the influence of superdisintegrants on ODT performance and emphasizing the importance of considering various parameters for comprehensive evaluation.

 Objective: Orally Disintegrating Tablets ODTs have revolutionized pharmaceutical drug delivery, offering a patient-friendly alternative for those struggling with conventional tablet swallowing. This study delves into the impact of superdisintegrants crospovidone, sodium starch glycolate, and croscarmellose sodium on the in vitro characterization of Ketoprofen-containing ODTs. ODTs are designed to rapidly disintegrate in the oral cavity without water, enhancing patient compliance, ensuring faster therapeutic onset, and providing convenience. Material and Method: The micromeritic properties of pre-compression Ketoprofen ODT blends were assessed for bulk density, tapped density, Hausner ratio, and compressibility index. ODTs were formulated using a direct compression method to maintain component uniformity. Comprehensive characterization included weight variation, tablet hardness, friability, wetting time, and in vitro disintegration time assessments. The drug content was determined through UV spectrophotometry of dissolved ODTs, and dissolution studies were conducted in pH 6.8 phosphate buffer using USP apparatus XXIV. Result and Discussion: Results showed uniform tablet mass and favorable powder mixture flowability, ensuring ODT physical properties. Tablets exhibited excellent mechanical resistance with consistent hardness and low friability loss. All formulations demonstrated high and uniform drug content. Different superdisintegrants influenced wetting, disintegration, and dissolution times. Crospovidone exhibited the fastest wetting time but longer disintegration times, attributed to increased tablet hardness. Dissolution studies revealed that crospovidone-containing ODTs had faster drug release compared to croscarmellose sodium and sodium starch glycolate, aligning with literature findings. The study emphasized the importance of considering both wetting and disintegration times for a comprehensive evaluation of ODT performance. Croscarmellose sodium and sodium starch glycolate hindered drug release, forming gel-like masses impeding dissolution, while crospovidone enhanced drug release in formulated ODTs. In conclusion, the study provides valuable insights for pharmaceutical development and patient-centric drug delivery solutions, showcasing the influence of superdisintegrants on ODT performance and emphasizing the importance of considering various parameters for comprehensive evaluation.

 Amaç: Ağızda Dağılan Tabletler ADTler, geleneksel tabletleri yutmakta zorluk çeken hastalar için önemli bir alternatif sağlayarak farmasötik ilaç dağıtımında önemli bir ilerleme kat etmiştir. Bu çalışma, Ketoprofen içeren ADTlerin in vitro karakterizasyonu üzerinde krospovidon, sodyum nişasta glikolat ve kroskarmeloz sodyum gibi süper dağıtıcıların etkisine odaklanmaktadır. ODTler, hızlı parçalanma, gelişmiş hasta uyumu ve terapötik başlangıç hızı sağlamak üzere ağız içinde su kullanmadan tasarlanmıştır. Gereç ve Yöntem: Basım öncesi ketoprofen içeren ADT toz karışımları mikromeritik özellikleri, hacim yoğunluğu, sıkıştırılmış yoğunluk, Hausner oranı ve sıkıştırılabilirlik indeksi değerlendirilmiştir. ADTler, doğrudan basım yöntemi kullanılarak hazırlanmıştır. Karakterizasyon çalışmaları kapsamında, ağırlık sapması tayini, tablet sertliği, kırılma dayanıklılığı, ıslanma süresi ve in vitro çözünme hızı testleri yapılmıştır. Etken madde miktarı, UV spektrofotometrik yöntem ile belirlenmiştir. Çözünme hızı çalışmaları, USP XXIVe göre pH 6.8 fosfat tamponunda belirli zaman aralıklarında etken madde miktarının ölçülmesi ile değerlendirilmiştir. Sonuç ve Tartışma: ADTlerin fiziksel özellikleri, özellikle içerdikleri ketoprofen bakımından incelenerek toz karışımlarının homojenliğini ve istenen akıcılığı sağlama hedeflenmiştir. Tabletlerin mekanik direnci uygun, sertlik değerleri istenen aralıkta ve kırılganlıklarının yeterli düzeyde olduğu tespit edilmiştir. Ayrıca, tüm formülasyonlarda yüksek ve homojen etken madde içeriği gözlemlenmiştir. Farklı süper dağıtıcılarla hazırlanan ADTlerin ıslanma, çözünme ve dağılma süreleri üzerindeki etkileri araştırılmış, krospovidonun diğerlerine göre daha hızlı ıslanma sağladığı belirlenmiştir. Ancak, krospovidon içeren tabletlerin in vitro çözünme sürelerindeki gecikmenin muhtemelen daha yüksek tablet sertliğinden kaynaklandığı gözlemlenmiştir. Çözünme hızı çalışmaları, krospovidon içeren ADTlerin kroskarmeloz sodyum ve sodyum nişasta glikolat içerenlere göre daha hızlı etken madde salımı sağladığını göstermiş ve bu sonuç, literatürdeki bulgularla uyumlu bulunmuştur. Çalışma, ADTlerin performansının kapsamlı bir değerlendirmesi için hem ıslanma hem de dağılma sürelerinin önemine vurgu yapmıştır. Kroskarmeloz sodyum ve sodyum nişasta glikolatın çözünmeyi geciktiren jel benzeri kütleler oluşturduğu, krospovidon içeren ADTlerde ise etken madde salımının daha hızlı olduğu gözlemlenmiştir.

Makale detayları

EVALUATION OF THE IMPACT OF DIFFERENT SUPERDISINTEGRANTS ON THE IN VITRO CHARACTERIZATION PARAMETERS OF ORALLY DISINTEGRATING TABLETS CONTAINING KETOPROFEN

Yazarlar:

Tansel Çomoğlu

Yayıncı:

Ankara University

Ana Başlıklar:

İlaç Dağıtım Teknolojileri

Dergi:

Ankara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Dergisi Vol.48 Issue 2, pp.505-512

Belge Tipi:

Makale

Yayın Tarihi:

5/2024

Belge Dili:

İngilizce

Document ID (Org No.):

2001311409

pISSN:

1015-3918

Croscarmellose sodium

crospovidone

ketoprofen

orally disintegrating tablet (ODTs)

sodium starch glycolateAğızda hızlı dağılan tablet (ADTs)

ketoprofen

kroskarmeloz sodyum

krospovidon

sodyum nişasta glikolat

Sayı

Makale detayları

Yazarlar: Tansel Çomoğlu

Yayıncı: Ankara University

Ana Başlıklar: İlaç Dağıtım Teknolojileri

Dergi: Ankara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Dergisi Vol.48 Issue 2, pp.505-512

Belge Tipi: Makale

Yayın Tarihi: 5/2024

Belge Dili: İngilizce

Document ID (Org No.): 2001311409

pISSN: 1015-3918

Sayı

Yazarlar:

Tansel Çomoğlu

Yayıncı:

Ankara University

Ana Başlıklar:

İlaç Dağıtım Teknolojileri

Dergi:

Ankara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Dergisi Vol.48 Issue 2, pp.505-512

Belge Tipi:

Makale

Yayın Tarihi:

5/2024

Belge Dili:

İngilizce

Document ID (Org No.):

2001311409

pISSN:

1015-3918